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AEMPS

 

2014 AEMPS Assessors Training

10-12 Dec. AEMPS 

PROFESORADO

José Ríos (Jose.Rios@idibaps.org /Jose.Rios@uab.es)

Ferran Torres (Ferran.Torres@uab.es /Ferran.Torres@uab.es)

Biostatistics and Data Management Core Facility. IDIBAPS – Hospital Clinic Barcelona
Biostatistics Unit. Faculty of Medicine. Universitat Autònoma de Barcelona
EMA:  Scientific Advice Working Party (SAWP) &  Biostatistics Working Party (BSWP)

 

 

PROGRAMA

 

  • Generalidades, porque hace falta la estadística
  • Statistical Principles for clinical trials
  • Investigation of Subgroups in confirmatory clinical trials
  • Adjustment for Baseline Covariates
  • Missing data in confirmatory clinical trials
  • Application with 1.) Meta-analyses and 2.) One Pivotal study
  • Switching between Superiority and Non-inferiority
  • Multiplicityissues in Clinical Trials
  • Choice of a Non-Inferiority Margin
  • Data monitoring committees

 

MATERIAL (requires password)  go=>

 

Link to useful resources

 

 

 

 

By Ferran Torres 

 

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