Material

Presentación Tipos de estudios Power Point // PDF

Algunas referencias y material adicional:   

• Bases Revisió e Interpretació de Estudis
• Recomendaciones "científicas"
  • Normativa Consort:  resumida, // general, // no-inferioridad

  • Enlace a equator para recomendaciones de revistas cientíticas:

    • http://www.equator-network.org/resource-centre/library-of-health-research-reporting/

  • Lancet: Series de metodología y estadística

  • BMJ: Statistics Notes en páginas de Bland & Altman o en BMJ

  • Medicina clínica: Monográfico Med Clin. Comprobación tipos de estudios.

               - Ensayos Clínicos (CONSORT)

               - Recomendaciones reguladoras

• Recomendaciones "reguladoras" (ICH, EMEA, otras)
  • Enlace a página de guías reguladoras y otras normativas

2007 Diseños de Superioridad, No-inferioridad y Equivalencia

Presentación en Power Point // PDF

Material adicional sobre el tema:

• Recomendaciones reguladores en aspectos metodológicos de los ensayos clínicos
• E9 Statistical Principles for Clinical Trials
• CPMP/EWP/2158/99 Guideline on the Choice of a Non-Inferiority Margin (Jan 2006)
• CPMP/EWP/482/99 Points to Consider on Switching between Superiority and Non-inferiority (Feb 2001)
• Normativa consort de no-inferioridad
• Bases para la revisión e interpretación de estudios clínicos (pág 14-17)