Problemas metodológicos clave en la evaluación e interpretación de los Ensayos Clínicos

Algunas referencias y material adicional:

• Recomendaciones "científicas"
  • Normativa Consort:  resumida, // general, // no-inferioridad

  • Lancet: Series de metodología y estadística

  • BMJ: Statistics Notes en páginas de Bland & Altman o en BMJ

  • Medicina clínica: Monográfico Med Clin. Comprobación tipos de estudios.

               - Ensayos Clínicos (CONSORT)

               - Recomendaciones reguladoras

• Recomendaciones "reguladoras" (ICH, EMEA, otras)
  • Enlace a página de guias reguladoras y otras normativas