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Estudios clínicos observacionales

Estudios clínicos observacionales y diseños de intervención complejos. ¿Nuevo paradigma en la evaluación continuada del beneficio/riesgo de medicamentos?

22 de Octubre de 2013

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Coordinación: Ricardo Notivol. EURMEA Region Manager. International Medical Product Information. Research & Development. Global Medical Affairs Alcon/Novartis.

Presentación y objetivos

La efectividad de los fármacos y productos sanitarios, en las condiciones de la práctica clínica habitual, necesita ser estudiada tras la autorización de los mismos. Los estudios observacionales proporcionan información desconocida en el momento que se inicia la comercialización, relativa a dosis, duración del tratamiento, poblaciones especiales, enfermedades concomitantes, interacciones medicamentosas y datos de seguridad.

Ponentes

  • Joan Heras Navarro. Director Médico y de Asuntos Regulatorios Almirall, S.A.
  • Francisco Javier Fernández. Jefe Medical Services and Operations. Dpto. Médico España Almirall, S.A.
  • Gonzalo Calvo. Miembro del “Efficacy Working Party” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
  • Rosa Morros. Responsable de la Unidad de Estudios con medicamentos del IDIAP (Instituto de Investigación de Atención Primaria). Dpto. de Farmacología y Terapéutica UAB.
  • Ferran Torres. Responsable de la Unidad de Soporte en Estadística y Metodología de EC. Farmacología Clínica. Hospital Clínic.
  • Ricardo Notivol. EURMEA Region Manager. International Medical Product Information. Research & Development. Global Medical Affairs en Alcon/Novartis.

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