CESIF: MÁSTER EN MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y MEDICAL AFFAIRS

2015-04-27

CESIF

MÁSTER EN MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y MEDICAL AFFAIRS

MODULO 6: BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS

Página del curso

Programa general del curso

Master in Translational Medicine-Genomics

2013-12-02

MÒDUL GENÒMICA I PROTEÒMICA EN INVESTIGACIÓ TRANSLACIONAL: BASES CIENTÍFIQUES I APLICACIONS ACTUALS

COORDINADORS: Prof. Josep M Llovet, Dra Victoria Tovar, Dra Roser Pinyol
Facultat de Medicina, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona (AULA 16 – 5ena. planta)
website:http://www.ub.edu/mastertranslationalmedicine
Master Secretariat: Ariadna Farré / Marta Boteller (afarrec@clinic.ub.es – boteller@clinic.ub.es)
Website: http://www.ub.edu/mastertranslationalmedicine/

Statistical Principles for Clinical Trials

3 DECEMBER (Tuesday) Aula 16. 19:00 20:00. Ferran Torres (UAB)

Link to the course class by Ferran Torres (password protected!)

By Ferran Torres

Biostatistics and Data Management Core Facility. IDIBAPS – Hospital Clinic Barcelona
Biostatistics Unit. Faculty of Medicine. Universitat Autònoma de Barcelona
EMA: Scientific Advice Working Party (SAWP) & Biostatistics Working Party (BSWP)

From bench to the bedside: Statistics Issues in RCT

2013-11-16

From bench to the bedside: Statistics Issues in RCT

Key statistical issues in the design and interpretation of randomised clinical trials

11-11-2013, 9 to 11h, Class #4. Faculty of Medicine. Universitat de Barcelona

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By Ferran Torres

Biostatistics and Data Management Core Facility. IDIBAPS – Hospital Clinic Barcelona
Biostatistics Unit. Faculty of Medicine. Universitat Autònoma de Barcelona
EMA: Scientific Advice Working Party (SAWP) & Biostatistics Working Party (BSWP)

Assessor training on the Guideline on Adjustment for Baseline Covariates

2013-11-01

EMA/463105/2013 Human Medicines Development and Evaluation

Assessor training on the Guideline on Adjustment for Baseline Covariates

Monday 4th November 2013, 13.00-16.00 UK time

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Chair: Peter Volkers
Presenters: Peter Volkers (PV), Ferran Torres (FT), Patrik Öhagen (PÖ), Steven Teerenstra (ST), Armin Koch (AK

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Estudios clínicos observacionales

2013-10-23

Estudios clínicos observacionales y diseños de intervención complejos. ¿Nuevo paradigma en la evaluación continuada del beneficio/riesgo de medicamentos?

22 de Octubre de 2013

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Coordinación: Ricardo Notivol. EURMEA Region Manager. International Medical Product Information. Research & Development. Global Medical Affairs Alcon/Novartis.

Presentación y objetivos

La efectividad de los fármacos y productos sanitarios, en las condiciones de la práctica clínica habitual, necesita ser estudiada tras la autorización de los mismos. Los estudios observacionales proporcionan información desconocida en el momento que se inicia la comercialización, relativa a dosis, duración del tratamiento, poblaciones especiales, enfermedades concomitantes, interacciones medicamentosas y datos de seguridad.

Ponentes

Joan Heras Navarro. Director Médico y de Asuntos Regulatorios Almirall, S.A.
Francisco Javier Fernández. Jefe Medical Services and Operations. Dpto. Médico España Almirall, S.A.
Gonzalo Calvo. Miembro del “Efficacy Working Party” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Rosa Morros. Responsable de la Unidad de Estudios con medicamentos del IDIAP (Instituto de Investigación de Atención Primaria). Dpto. de Farmacología y Terapéutica UAB.
Ferran Torres. Responsable de la Unidad de Soporte en Estadística y Metodología de EC. Farmacología Clínica. Hospital Clínic.
Ricardo Notivol. EURMEA Region Manager. International Medical Product Information. Research & Development. Global Medical Affairs en Alcon/Novartis.